2015年10月13日 星期二

醫療器材 基本法規60601-1 & 60601-1-2執行情況

60601-1-2

CHINA (CFDA)  :YY 0505-2012(等同60601-1-2:2004 的修訂版)2012/12/17發布,2014/01/01強制施行.http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0634/77060.html

TAIWAN (TFDA) :CNS

US:

CE:

60601-1
CHINA (CFDA)  :GB9706.1-2007(等同60601-1:1988 的修訂版)2007/07/02發布,2008/07/01強制施行.http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0059/30867.html
GB9706.1-2015 (等同60601-1:2012 的修訂版  3.1ed)還未發布與實施
http://www.ringierevents.cn/eve_files/files/f0ef51c26bfb45c4bfc98612db2ac929.pdf

TAIWAN (TFDA) :CNS

US(FDA):
 ANSI/AAMI ES60601-1:2005 (等同 IEC 60601-1: 2005)FDA 已公告 2013.7.1起申請 FDA 認可設備要以本新標準測試

CE:
EN 60601-1 : 2006(等同 IEC 60601-1: 2005)已確定自 2012.6.1 開始強制實施

測wifi 要過的法規

1. EN62311:2008( 歐洲LVD指令有寫)
    EN60950-1(SAFTY),獨立的資訊類產品就要送
    EN301489-1,EN301489-17(EMC)
    EN300328(RADIO)

2. 如果A產品要搭有wifi功能的B產品,B產品記得要有FCC以及R&TTE證書

2015年9月22日 星期二

有關STM32F4的PDR_ON腳的功用

在規格書中的POWER SUPPLY SUPERVISOR章節提到.
主要是和內部重置功能的啟動有關.

當PDR_ON接到高準位(VDD)時,POR(POWER ON RESET)&PDR(POWER DOWN RESET)以及BOR(Brownout reset)以上這幾個功能才會有效.也就是internal reset on

當PDR_ON的準位低於1.7V時,就可算是internal reset off.
並且以下條件會成立
The integrated power-on reset (POR) / power-down reset (PDR) circuitry is disabled
• The brownout reset (BOR) circuitry is disabled
• The embedded programmable voltage detector (PVD) is disabled
• VBAT functionality is no more available and VBAT pin should be connected to VDD

2015年9月1日 星期二

IEC60601-1 在2012年又有補充規範 改為3.1版

http://60601-1.com/information.html

US FDA deadline for compliance with AAMI ES 60601-1:2005(R)2012+A1:2012
    (Third Edition with Amendment 1) 2016-08-01, per FDA
    Required for new medical equipment and existing equipment requiring FDA re-submission

European Union deadline for compliance with EN 60601-1, Ed.3 + Am.1    (Third Edition with Amendment 1) 2018-01-01, per EU OJ
    Required for all medical equipment on the market (no grandfathering)

依照網頁說明FDA最快在2016/8/1 就要強制實施,CE則是要到2018/1/1才會要求

IEC60601-1-2(2014) ED4.0 發佈

FDA 公布EMC標準過渡時期到2017 ,4,1止


http://industries.ul.com/news/fda-extends-emc-standard-transition-date-to-april-1-2017

2015年3月23日 星期一

STVD gdi-error [40201]: Can't access configuration database

現象:
使用 STVD+Cosmic 開發環境進行DEBUG时,點擊 Debug 按钮,就會弹出来對话框:“** Connection error (usb://usb): gdi-error [40201]: can't access configuration database”。無法進行DEBUG

結論:
這個問題的原因在於安裝 ST TOOLSET 的時候,DAO-3.5 的文件並沒有被正確安裝,導致問題發生

解決方法:
可進入ST TOOLSET 的安裝文件夾,
比如在C:\Program Files(x86)\STMicroelectronics\st_toolset\stvd\dao。
執行在此文件夾下的 ST Toolset.msi 進行覆蓋安裝即可。

如果以上方法還是無法解決,請依以下方法:

1. 先不要執行任何程式(就剛開機完的狀態),administrator mode 執行命令提示元

2. 執行以下命令  Regsvr32 /u "C:\Program Files (x86)\Common Files\Microsoft Shared\DAO\DAO350.DLL"   
    然後會跳出一個視窗顯示 取消登陸 DAO350.DLL     

3. 再執行以下命令  Regsvr32 "C:\Program Files (x86)\Common Files\Microsoft Shared\DAO\DAO350.DLL"
   然後跳出登錄DAO350.DLL,之後再執行STVD 看能不能DEBUG,如果可以就成功
要注意的是,如果有出現0x80004005 錯誤代碼視窗,可能是你忘了先將STVD程式關閉!
因為我就是忘了關STVD,要再重新登錄DAO350.DLL時,就跳出0x80004005 錯誤代碼視窗